Share, , Linkedin, Google Plus, Pinterest,

Print

Posted in:

FDA уполномочивает обязательное отозвание продуктов на основе Kratom

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила, что она издала обязательный заказ на напоминание о всех пищевых продуктах, содержащих порошок кратома, обработанных, обработанных, упакованных или хранящихся в Triangle Pharmanaturals LLC, после того как было обнаружено, что некоторые из них содержат сальмонеллы.

 

Агентство приняло это решение после того, как компания не сотрудничала с просьбой FDA о добровольном отзыве. Это первый раз, когда агентство выдает обязательный порядок изъятия для защиты американцев от зараженной пищи.

FDA советует потребителям отказаться от продуктов, которые являются частью обязательного напоминания, в том числе: Органичные формы Орган Maeng Da Kratom Изумрудный зеленый, Органичные органические формы Maeng Da Kratom Ivory White and Raw Organics Maeng Da Kratom Ruby Red. FDA понимает, что Triangle Pharmanaturals может разрабатывать, обрабатывать, упаковывать или хранить другие марки пищевых продуктов, содержащих кратом, включая порошкообразные и инкапсулированные порошковые сорта.

«Эта мера основана на неизбежном риске для здоровья, вызванном загрязнением этого продукта с помощью Salmonella, и отказ этой компании действовать добровольно, чтобы защитить своих клиентов и объявить о выходе из рынка, несмотря на наши неоднократные запросы и меры », — объяснил доктор Скотт Готлиб, доктор медицины, делегат FDA. «У нас все еще есть серьезные опасения относительно безопасности любого продукта, содержащего кратом, и мы контролируем их отдельно.

Но объявленная сегодня мера основана на рисках, связанных с загрязнением этого конкретного продукта потенциально опасным возбудителем. Наша первая стратегия заключается в поощрении добровольного соблюдения, но когда у нас есть такая компания, которая отказывается сотрудничать, нарушает закон и ставит под угрозу потребителей, мы прибегаем ко всем средствам соблюдения, которые наш авторитет дает нам ».

 

Mitragyna speciosa, широко известный как кратом, является растением, которое растет в дикой природе в Таиланде, Малайзии, Индонезии и Папуа-Новой Гвинее. Важно отметить, что FDA рекомендует потребителям избегать кратома или его психоактивных соединений, митрагинина и 7-гидроксимитрагинина в любой форме и от любого производителя. Агентство также получало тревожные сообщения о безопасности кратома, такие как смертельные случаи, связанные с его использованием.

Существует убедительное доказательство того, что кратом влияет на те же рецепторы опиатов в мозге, что и морфин, и, по-видимому, обладает свойствами, которые ставят людей, которые потребляют его под угрозой зависимости, чрезмерного потребления и зависимости. Зависимость также по-прежнему вызывает обеспокоенность в отношении использования кратома в качестве альтернативы анальгетикам, одобренным УЛХ, или для лечения симптомов отмены опиатов, поскольку ни кратом, ни его соединения не показали, что они безопасны и эффективны для любых целей; Он не должен использоваться для лечения каких-либо состояний или заболеваний.

В этом случае два образца продуктов на основе Кратома, произведенных Triangle Pharmanaturals из Лас-Вегаса, штат Невада, которые были проданы через розничный магазин Torched Illusions в Тигаре, штат Орегон, и были собраны Управлением общественного здравоохранения штата Орегон. , положительный результат теста на сальмонеллы, а также четыре дополнительных образца различных типов продуктов, основанных на кратоме, связанных с компанией, которые собирали FDA.

Как будто это было не очень тревожно, в ходе расследования вспышки инфекции сальмонеллы, связанной с продуктами, основанной на кратоме, в нескольких штатах, которые проводились совместно с местными органами власти, следователям FDA было отказано в доступе к файлы компании относительно потенциально затронутых продуктов и сотрудников Triangle отклонили попытки обсудить выводы агентства.

В соответствии с Законом FDA «О безопасности пищевых продуктов» агентство имеет право распоряжаться отзывом определенных продуктов питания, когда оно определяет, что существует разумная вероятность того, что продукт фальсифицирован или противоречит определенным требованиям к маркировке продукта. аллергенов, и что использование указанного продукта или воздействие на него будет иметь серьезные неблагоприятные последствия для здоровья или привести к смерти либо у людей, либо у животных.

30 марта FDA предоставило Triangle Pharmanaturals уведомление о возможности начать добровольное снятие средств, формальный запрос, информирующий компанию о том, что агентство может заказать прекращение распространения и в течение 24 часов уведомить об этом соответствующие стороны, если он не сделал добровольного вывода. Однако Triangle Pharmanaturals не выполнил запрос.

31 марта распоряжение FDA

оставьте ответ

Ваш электронный адрес не будет опубликован. Обязательные поля отмечены *